ALK阳性肺癌药物赞可达好用吗

郭药师

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2025-01-21 12:40:00

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赞可达是治疗ALK阳性肺癌的靶向药，2014年在美国获批上市，2018年5月31日，在中国获批上市，它对ALK的抑制能力是一代克唑替尼的20倍，并且对50%-60%已发生耐药的患者有效，可做为克唑替尼治疗失败后的进阶方案，这个方案可以让患者获得超过7年的生存获益！

赞可达在国内获批上市后患者对它的效果一直比较关注，医伴旅搜集整理了以下试验数据，我们来一起了解一下它的效果吧。

ASCEND-4的临床3期随机对照研究证明了赞可达的一线治疗模式，效果也超越了化疗，这或将更新和丰富现有的ALK重排晚期肺癌的靶向治疗模式。

研究人员在全球28个国家134个中心招募了376名既往未经治疗的、检测到ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者，按1：1比例随机分成赞可达试验组和对照组。对照组接受一线及维持化疗（铂类药物联合培美曲塞双药化疗4周期后维持使用培美曲塞）。

研究结果显示，赞可达试验组与对照组的中位无进展生存期相比为16.6个月 VS 8.1个月，延长超2倍；有效率为72.5% VS 26.7%，提高近3倍！该研究还发现，赞可达组中22例在入组时中枢神经系统就有可测量转移灶的患者中，颅内缓解率达到72.7%，但是，脑转移的患者比没有脑转移的患者中位无进展生存期更短（10.7个月对比26.3个月）。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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