




2014年4月底,FDA批准抗癌药赞可达用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 2017年批准了赞可达用于ALK重排患者的一线治疗。2018年5月31日,国家药品监督管理局正式批准赞可达在中国上市,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
在临床试验中,患者使用赞可达的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,色瑞替尼减少了45%的进展和死亡的风险。
通过亚组分析发现:赞可达对非脑转移的患者的效果更好,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错,与化疗相比,二者颅内有效率为46.3% VS21.2%,PFS是10.7个月对比化疗的6.7个月。
赞可达2018年在我国获批上市,由于药物研发期间需要投入大量的成本,再加上赞可达的治疗效果显著等各种原因,原研药的价格比较高,即使是医保报销后每个月还需要花费几万$,对于国内大多数患者家庭而言是个比较难以负担的价格,相比而言,印度版的价格比较低。
印度NATCO版的赞可达有两种规格,一种是150mg*90胶囊,价格在5100$左右,另一种是150mg*30胶囊,价格在2000$左右,患者如有购买需求,可以亲自前往当地正规的药房购买,如果不方便出国的话,也可以通过国内正规的海外医疗咨询服务公司购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225