提到赞可达,相信国内的ALK非小细胞肺癌患者都不会陌生,该药是我们克唑替尼耐药后的第一选择,该药是诺华公司研制的一种抗肿瘤的药物,商品名是Zykadia,是继克唑替尼之后FDA批准的第二个ALK抑制剂,对于晚期转移性的非小细胞肺癌有很好的治疗作用。 多年来,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线标准治疗为含铂类系统性化疗。随着靶向药物的研发改变了这种治疗模式。与传统的化疗相比,靶向治疗明显提高了客观反应率(ORR)、无进展生存时间(DFS)和总生存(OS)。赞可达是一种口服小分子ATP竞争的ALK TKI。临床前研究中,赞可达表现出比克唑替尼更强效的ALK抑制作用。
另外,赞可达可能克服获得性L1196M看家突变,赞可达的剂量爬坡试验明确了最大耐受剂量(MTD)。根据剂量限制毒性研究确定MTD为750mg:恶心、呕吐、腹泻、脱水、ALT升高和低磷血症。750mg组,62%患者需要至少一次剂量下调。78例治疗患者中,ORR为59%。曾接受克唑替尼(n=83例)治疗的患者接受色瑞替尼每天400mg(45例)和每天750mg(28例)治疗的ORR为56%。
由于研发成本较高,所以赞可达的定价也很高。赞可达在国内上市后,患者可凭处方单在大型医院或药房购买到赞可达。如果是选择性价比极高的印度仿制版赞可达的患者,可以亲自去印度购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取印度赞可达。
需要指出的是,在ASCEND-4临床研究中,赞可达采用的是750mg空腹给药的用药方式,与其高效的抗肿瘤作用伴随而来的是其显著的胃肠道(GI)不良反应。如何做到高效,又低毒,是赞可达的研究重点。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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