肝癌靶向治疗药物索拉非尼效果如何？
郭药师
2025-01-20 16:21:30
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索拉非尼（多吉美）为一种多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂，由德国拜耳公司研发生产，它能同时抑制多种存在于细胞表面和细胞内的激酶。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。今天咱们就来详细了解一下肝癌靶向治疗药物索拉非尼效果如何？
Oriental研究和SHARP研究两项研究证明索拉非尼（多吉美）片可以明显延长患者的生存期。Oriental（一项在亚太地区开展的索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者的随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究）显示：索拉非尼可延长晚期肝癌患者生存期达47%。显著延长至疾病进展时间：74%，疾病控制率提高1倍。 SHARP研究（一项在欧美等多个国家开展的索拉非尼（多吉美）治疗晚期肝细胞癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究）：显著延长总体生存期44%，显著延长至疾病进展时间73%。死亡风险及疾病进展风险分别下降：31%和42%。
多项临床试验显示，索拉非尼（多吉美）可以显著延长晚期HcC患者总生存率的系统性治疗药物。索拉非尼组的总生存率增加了44％，疗效显著。索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势；对于亚太地区晚期HCc患者，无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何，索拉非尼治疗均安全有效。
乙型肝炎病毒状态对索拉非尼（多吉美）疗效无明显影响，不论是否合并有HBV感染，索拉非尼治疗同样安全有效。初步认为索拉非尼可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。索拉非尼联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效，而不良反应并没有明显增加。索拉非尼联合卡培他滨治疗肝细胞癌疗效较好，毒性反应没有明显增加。
以上就是索拉非尼（多吉美）效果的内容，希望可以帮助到您！
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年8月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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