雷德帕斯治疗急性骨髓性白血病效果

雷德帕斯治疗急性骨髓性白血病效果如何呢？

一项3期试验，以判断雷德帕斯联合标准化疗能否延长这一患者群体的总生存期。

筛选了3277例患者，这些患者的年龄在18～59岁，新近确诊AML，并且携带FLT3基因突变。患者被随机分组，接受标准化疗（诱导治疗采用柔红霉素和阿糖胞苷，巩固治疗采用大剂量阿糖胞苷）加用雷德帕斯或安慰剂治疗；巩固治疗后获得缓解的患者进入维持治疗阶段，并接受雷德帕斯或安慰剂治疗。

根据FLT3突变亚型对随机化进行分层：酪氨酸激酶结构域（TKD）的点突变或内部串联重复（ITD）突变；对于ITD，又根据突变与野生型等位基因比值分为高比值（＞0.7；ITD[高]）或低比值（0.05～0.7；ITD[低]）。允许患者接受同种异体移植治疗。主要终点为总生存期。

结果：共717例患者接受随机化；360例分配至雷德帕斯组，357例分配至安慰剂组。214例患者属于ITD（高）FLT3亚型，341例属于ITD（低）亚型，162例属于TKD亚型。两组在下列方面平衡：年龄、人种、FLT3亚型、细胞遗传学风险以及血细胞计数。但性别一项除外（雷德帕斯组有51.7%的患者为女性，安慰剂组为59.4%； P=0.04)。

与安慰剂组相比，雷德帕斯组的总生存期显著延长（死亡风险比，0.78；单侧P=0.009），无事件生存期亦如此（事件或死亡风险比，0.78；单侧P=0.002）。

结论：在患有AML并携带FLT3突变的患者中，标准化疗加用多靶点激酶抑制剂雷德帕斯能够显著延长患者的总生存期和无事件生存期。

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