




维奈托克(Venclyxto)是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白,但肿瘤患者体内的BCL-2蛋白会阻止肿瘤细胞凋亡。而BCL-2抑制剂能使BCL-2蛋白失去活性。简单来说就是BCL-2过分表达,会隔离促凋亡蛋白进而阻止肿瘤细胞正常凋亡,而BCL-2抑制剂维奈托克(Venetoclax)会选择性与BCL-2结合,促使癌细胞正常死亡。
一项随机III期临床研究MURANO的数据,该研究评估了维奈托克(Venclyxto)+美罗华方案相对于R/R CLL标准护理化疗免疫方案(苯达莫司汀+美罗华)的疗效和安全性。数据显示,在主要疗效终点分析时,与标准护理化疗免疫方案相比,维奈托克(Venclyxto)+美罗华方案使无进展生存期(PFS)显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低83%、总生存期(OS)延长。维奈托克(Venclyxto)+美罗华方案由于目前R/R CLL的标准护理化疗免疫方案,并且可以实现深度缓解(外周血和骨髓MRD阴性),允许患者接受固定持续时间的治疗方案,而不需要化学免疫治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573