




安必素(AmBisome)是美国Liposome公司研制的以胆甾硫酸盐为基质的释药系统制剂,在临床中主要用于真菌感染的治疗。结合既往临床实验结果来看,安必素治疗真菌感染的效果显著,用药相对安全,值得在临床中推广和应用。
为评价安必素治疗深部真菌的临床疗效和安全性,国内一项研究采用多中心开放阳性药随机平行对照的研究方法;实际入选深部真菌感染患者116例,其中包括试验(T)组30例(给予安必素治疗),对照(B)组31例(给予两性霉素B注射剂),开放试验(О)组55例(给予安必素治疗)。
结果﹐T组的痊愈率为63.3% ,有效率为96.7% ,B组痊愈率为50.0%,有效率为86.7%,两组差异无显著性(P>0.05);中枢神经系统真菌患者中,T组意识障碍消失平均时间(7.75 ±2.06)d,比B组(21.67±10.41)d短(P<0.05);T组和B组真菌清除率分别为93.3%和93.5%。
安必素对临床分离出的112株真菌的MIC50为0.5mg/L,MIC90为 1mg/L,两性霉素B的MIC50和MIC90分别为0.5mg/L和2mg/L;T组不良反应发生率(60.0%)显著低于B组( 83.9%,P=0.05)。
最终研究得出结论:安必素(AmBisome)治疗深部真菌病的疗效与两性霉素B相似,其不良反应发生率低于两性霉素B。基于其所具有的诸多优势,该药也得到了临床的进一步推广和应用。对此,患者可放心购买和使用该药品。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm