临床研究表明,接受瑞博西尼(瑞博西林)治疗的女性的寿命将会延长,甚至更长,中位数生存期是24个月,而不是13个月。然而,不管使用哪种激素疗法,用瑞博西尼治疗的妇女的无进展生存率大致相同。研究人员表示,在正常情况下,很难显示HR+和HER2疾病的整体生存优势,因为这些患者在疾病的后期会使用各种治疗方法。
在目前的试验中,瑞博西尼(瑞博西林)治疗期间患者的生活质量非常高,这对晚期癌症患者非常重要。作为一线治疗药物,与来曲唑联合治疗组和安慰剂联合对照组相比,可降低疾病进展或死亡的风险,并显著延长所有患者组9.3个月无进展生存期。
MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。 该试验对联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林与口服内分泌治疗和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究,在对中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼(瑞博西林)联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS,他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月: 击癌利联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS,芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。
试验表明,瑞博西尼与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案,与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。击癌利联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月-末达到),内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月)。
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