




目前恩曲替尼(entrectinib)还未上市,恩曲替尼美国基因泰克 Genentech Rozlytrek 200mg*90粒 72000$左右,价格随着汇率浮动而不定,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,保证是正品。
恩曲替尼(entrectinib)可以阻断ROS1、ALK和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1、ALK或NTRK基因融合的癌细胞死亡。恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性(off-target activity,未达到预先设定的目标);
2019年8月15日,美国FDA加速批准了恩曲替尼(entrectinib)用于有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合且无已知获得性耐药突变的实体瘤,转移瘤或外科手术可能导致严重并发症的实体瘤,以及治疗后病情进展的或经标准治疗效果不满意的实体瘤成人患者和≥12岁的儿童患者。
恩曲替尼(entrectinib)用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌推荐剂量为600mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。恩曲替尼(entrectinib)用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤,成人推荐剂量为600mg,每天一次。12岁及以上儿童:体表面积>1.50m2:每次600mg,每天一次;体表面积1.11-1.50 m2:每次500mg,每天一次;体表面积0.91-1.10m2:每次400mg,每天一次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550