




奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是治什么病?
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)又名 6-乙基鹅去氧胆酸,是一种法尼醇 X 受体激动剂,是由美国 Intercept 制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)最早于 2016 年 5 月 27 日获美国 FDA 批准上市,于 2016 年 12 月 12 日获欧盟批准上市,是近 20 年来首个获批治疗 PBC 的药物 。
研究显示,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)10 mg剂量组中有10%的患者因瘙痒退出试验,但在起始剂量为5 mg,后来调整至10 mg的患者中,仅有1%的患者终止治疗。部分患者发生了上消化道出血和黄疸加重,其中75%的患者发生在奥贝胆酸(ObeticholicAcid)50 mg组。
国外研究还发现,经奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗后,HDL—C下降,Tc升高,LDL升高。发现奥贝胆酸(ObeticholicAcid)试验性应用于2型糖尿病合并NAFLD患者时,患者出现体重下降的同时,也出现了血脂升高。而LDL—C为心脑血管疾病的高危因素,对于该类患者的远期不良反应还有待进一步研究观察。
根据多项临床试验研究显示,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好像消息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999