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甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应

郭药师
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2025-01-21 17:18:06
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达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向治疗,它是一种口服BRAF激酶抑制剂。BRAF蛋白通常是分子链的一部分,它传递信号,告诉细胞如何生长和分裂。Dabrafenib针对这些改变的BRAF蛋白,可能减缓癌症的生长。以下来介绍一下甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应。

达拉非尼单药,最常见达拉非尼不良反应(≥20%)是头痛,乳头状瘤,关节炎,发热,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。达拉非尼与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,皮疹,便秘,腹痛,畏寒,呕吐,疲乏,头痛,夜汗,食欲减低,关节痛,恶心,外周性水肿,腹泻,咳嗽,和肌痛。

严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。Tafinlar的严重副作用之一—皮肤新鳞状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。在本试验联用时疲乏鳞状细胞癌发生率为7%与之比较用单药时19%。其他临床意义副作用包括肾受损。

不建议在使用达拉非尼时同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂;不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂;增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度;与药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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