奥贝胆酸(ObeticholicAcid)有效果吗

郭药师

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2025-01-21 15:23:50

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奥贝胆酸(ObeticholicAcid)有效果吗？

REGENERATE研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究，也是在NASH所致纤维化患者中开展的最大规模III期研究，入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展，评估了2种剂量奥贝胆酸(ObeticholicAcid)相对于安慰剂的疗效和安全性。

该项试验研究的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。

奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）的治疗效果是十分显著的，但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗，奥贝胆酸（Obetix）初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg。患者在服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）前一定要到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药，切忌擅自服用该药物进行治疗。

对于奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）成分过敏的患者是禁止服用该药物进行治疗的。另外，奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）不适用于肠道完全梗阻的患者。患者在服用奥贝胆酸（Obeticholic acid）治疗期间，应时常监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔，并且以此来权衡继续治疗的益处和潜在风险。

以上就是关于奥贝胆酸（ObeticholicAcid）的介绍，希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以咨询医伴旅客服。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年2月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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