




REGENERATE研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究,也是在NASH所致纤维化患者中开展的最大规模III期研究,入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展,评估了2种剂量奥贝胆酸(ObeticholicAcid)相对于安慰剂的疗效和安全性。
该项试验研究的主要疗效分析显示,与安慰剂相比,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)显著改善了纤维化,达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。
奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)的治疗效果是十分显著的,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,奥贝胆酸(Obetix)初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg。患者在服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)前一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药,切忌擅自服用该药物进行治疗。
对于奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)成分过敏的患者是禁止服用该药物进行治疗的。另外,奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)不适用于肠道完全梗阻的患者。患者在服用奥贝胆酸(Obeticholic acid)治疗期间,应时常监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔,并且以此来权衡继续治疗的益处和潜在风险。
以上就是关于奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的介绍,希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以咨询医伴旅客服。
相关热文推荐:奥贝胆酸(ObeticholicAcid)有什么副作用 /newsDetail/82679.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999