T-DM1(kadcyla)药物说明书

药物名称：T-DM1;Kadcyla

药企：Genentech

适应症：用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌

剂型规格：本品为冻干粉，100mg/瓶或160mg/瓶，推荐剂量3.6mg/Kg/3周（详见药品说明书）。

活性成分：ado-trastuzumab emtansine。本品为曲妥珠单抗- Emtansine偶联物，曲妥珠单抗（抗HER-2 IgG1）与DM1（一种美坦辛衍生物，微管抑制剂）通过一硫醚连接子（MCC）连接，emtansine代表DM1-MCC。本品为白色至灰白色无菌冻干粉。

不良反应：肺毒性（间质性肺病，包括局部急性肺炎、急性呼吸窘迫综合征）、输液相关性反应、过敏反应、血小板减少、神经毒性、溢出（注射部位红肿、疼痛等）。

注意事项：发生左心室功能障碍的风险增加；如果患者被诊断为结节性再生性增生，则永久停止治疗；已知造成胎儿伤害和死亡；可能发生肺毒性; 报告肺炎的间质性肺病病例，永久停药；对于辅助治疗中的放射性肺炎患者，治疗应永久停用等级大于或等于3或2级不符合标准治疗；由于晚期恶性肿瘤，并发症和接受同时肺部放射治疗引起的呼吸困难患者可能会增加肺毒性的风险；可能发生输注相关反应（IRR）和/或超敏反应; 暂时中断严重IRR的输注，如果发生危及生命的IRR则永久停止输注；报告血小板减少或血小板计数减少。

以上为T-DM1说明书，请在医生指导下正确用药。