奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的说明书
郭药师
2025-01-21 03:36:01
已帮助: 730人
奥贝胆酸是2016年在美国获批上市的一款胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。目前原研药还未在我国上市，因此很多患者也不太了解该药，以下是医伴旅整理的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的说明书，希望对您有所帮助。
通用名称：奥贝胆酸
商品名称：Obetix
其他名称：Obeticholic acid,Ocaliva
适应症：用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。
作用机制：奥贝胆酸通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，从而起到治疗的作用。
用法用量：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg每日一次。
特殊人群用药：怀孕女性用药的试验数据不足；奥贝胆酸分泌在乳汁中不明，患者在治疗时应了解其中风险。有生育能力的患者在治疗期间应做好有效的避孕。
不良反应：奥贝胆酸最常见的不良反应为：乏力，皮肤瘙痒，腹痛等不适，皮疹，头晕，口咽部疼痛，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。
禁忌：奥贝胆酸禁用于肠道完全梗阻的患者。
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免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年2月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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