奥贝胆酸是2016年在美国获批上市的一款胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。目前原研药还未在我国上市,因此很多患者也不太了解该药,以下是医伴旅整理的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的说明书,希望对您有所帮助。
通用名称:奥贝胆酸
商品名称:Obetix
其他名称:Obeticholic acid,Ocaliva
适应症:用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少1年,或者成人单药治疗无法耐受UDCA。
作用机制:奥贝胆酸通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,从而起到治疗的作用。
用法用量:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg每日一次。
特殊人群用药:怀孕女性用药的试验数据不足;奥贝胆酸分泌在乳汁中不明,患者在治疗时应了解其中风险。有生育能力的患者在治疗期间应做好有效的避孕。
不良反应:奥贝胆酸最常见的不良反应为:乏力,皮肤瘙痒,腹痛等不适,皮疹,头晕,口咽部疼痛,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。
禁忌:奥贝胆酸禁用于肠道完全梗阻的患者。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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