治疗乳腺癌新选择-T-DM1

T-DM1（KADCYLA）是曲妥珠单抗（赫赛汀）与化疗药物DM1（伊马替林）共轭的药物，可以说是靶向与化疗的合体。KADCYLA先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用。T-DM1的作用机理体现了其精准攻击癌细胞的特点。

这项KATHERINEIII期研究共纳入了1486例接受过赫赛汀和紫杉烷化疗等术前新辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者。患者在手术后12周内随机分组，分别接受T-DM1（3.6mg/kg，iv）或赫赛汀（6mg/kg，iv）维持治疗，每3w一次，持续14个周期。试验的主要终点是iDFS（无侵袭性疾病生存期），即从接受辅助治疗开始到浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。

T-DM1组的3年iDFS较赫赛汀组提高了11.3%，分别为88.3%vs77.0%，复发风险降低了50%，差异非常显著（P＜0.01）。

总体来讲，在已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者中，T-DM1的效果是值得期待的，不但有效率高，而且副作用小、安全性高。T-DM1是HER2阳性乳腺癌患者康复的新希望，希望越来越多的乳腺癌从中受益。