




苯达莫司汀(商品名:Treanda)是一款早在2008年就在美国获批上市的一款注射类药物,但是直到2018年12月17日才获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,国内苯达莫司汀是由泰卫医药信息咨询(上海)有限公司与优锐医药科技联合推出的,国内定价在6000$左右一瓶。
苯达莫司汀目前获批的适应症主要有慢性淋巴细胞性白血病(CLL),非霍奇金淋巴瘤(NHL)以及多发性骨髓瘤的治疗。新药上市后大家不免对它的效果比较关注,据了解,在临床试验中,患者使用苯达莫司汀治疗能够明显降低再次发作率与死亡率,并且不良反应小,安全性好。
目前,在治疗CLL/SLL患者的方案中,包含化疗的方案仍然是的标准治疗。而BR方案是国际上CLL患者最常用的治疗方案,最新荟萃分析显示,含苯达莫司汀方案在延长OS方面明显优于其他化疗方案,且不良反应明确易管理,只需使用6~8个周期,使用方便。
苯达莫司汀的效果好而且已经在国内获批上市,但是原研药的价格却成了很多患者难以承受的问题,其实除了国内的原研药,我们也可以选择印度上市的苯达莫司汀仿制药,有两种版本,natco生产的苯达莫司汀价格在350$左右一盒,海得隆生产的版本在230$左右一盒,受汇率等多种因素的影响价格可能会有变化,具体可咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249