艾思瑞吡非尼酮是治什么病的？

郭药师

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2025-01-21 07:42:10

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吡非尼酮（艾思瑞）最早由美国 InterMune 公司开发，后因 InterMune 被罗氏收购而成为罗氏旗下产品，先后在日本、欧洲、美国上市。目前，Esbriet 已在全球 60 多个国家上市。在我国，目前已被国家药监局批准的用于特发性肺纤维化治疗的药物仅有一个，即艾思瑞®(化学名：吡非尼酮)。

为探讨吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的临床疗效及其安全性，国内一项研究特发性肺纤维化患者 80 例，随机分为对照组和观察组，每组 40 例。2 组均予以常规对症治疗，对照组予以乙酰半胱氨酸泡腾片和糖皮质激素治疗，观察组在对照组基础上加用吡非尼酮治疗。2 组均连续治疗 2 个月。比较 2 组临床疗效、肺功能指标〔最大呼气流量（PEF）、用力肺活量（FVC）及第 1 秒用力呼气末容积（FEV1）〕、血气分析指标〔动脉血氧分压（PaO2）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）〕、肺纤维化指标〔Ⅲ型胶原、Ⅳ型胶原及透明质酸（HA）〕，并观察 2 组不良反应发生情况。

结果，观察组临床疗效优于对照组。观察组 PEF、FVC、FEV1 及 PaO2 高于对照组（P<0.05）。2 组 PaCO2 比较，差异无统计学意义。观察组 Ⅲ型胶原、Ⅳ型胶原及 HA 低于对照组。2 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。

由此可见，吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的临床疗效确切，可有效改善患者肺功能，延缓病情进展，且安全性尚可。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年04月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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