Baricitinib(巴瑞克替尼)中国上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 11:37:47

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Baricitinib为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂，由礼来和因赛特制药公司研制,于2017年2月13日获欧盟批准可单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs治疗效果欠佳或不能耐受的类风湿关节炎（RA）患者的治疗。今天咱们就来详细了解一下Baricitinib(巴瑞克替尼)中国上市了吗？

Baricitinib是一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂，对JAK1、JAK2有较强的抑制作用，由美国Incyte制药公司研制，Baricitinib(巴瑞克替尼)目前还未在我国上市。

Baricitinib(巴瑞克替尼)可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。研究表明，Baricitinib作为类风湿关节炎的二线治疗药物，可有效缓解患者症状，最有效的剂量是4mg。 Baricitinib(巴瑞克替尼)推荐剂量：口服，每日一次，每次4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者，推荐日剂量2mg，每日1次。对于采用日剂量4mg治疗的患者，如病情已取得持续控制，可将日剂量改为2mg。

Baricitinib与食物或不与食物均可服用，不可粉碎、裂开或叫咀嚼药片。不推荐将Baricitinib(巴瑞克替尼)与其他JAK抑制剂（如托法替尼）、或生物DMARD（如类克、恩利修美乐等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。

一项三期临床试验结果显示，在12周内，Baricitinib (巴瑞克替尼)2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49% VS 27%，达到ACR50的患者比例是20% VS 8%，达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。有效的控制病情进展，缓解患者的痛苦。

Baricitinib(巴瑞克替尼)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎（UC）、斑秃等。

以上就是Baricitinib(巴瑞克替尼)上市的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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