




Baricitinib为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,由礼来和因赛特制药公司研制,于2017年2月13日获欧盟批准可单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs治疗效果欠佳或不能耐受的类风湿关节炎(RA)患者的治疗。今天咱们就来详细了解一下Baricitinib(巴瑞克替尼)中国上市了吗?
Baricitinib是一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂,对JAK1、JAK2有较强的抑制作用,由美国Incyte制药公司研制,Baricitinib(巴瑞克替尼)目前还未在我国上市。
Baricitinib(巴瑞克替尼)可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。研究表明,Baricitinib作为类风湿关节炎的二线治疗药物,可有效缓解患者症状,最有效的剂量是4mg。 Baricitinib(巴瑞克替尼)推荐剂量:口服,每日一次,每次4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次。对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。Baricitinib与食物或不与食物均可服用,不可粉碎、裂开或叫咀嚼药片。不推荐将Baricitinib(巴瑞克替尼)与其他JAK抑制剂(如托法替尼)、或生物DMARD(如类克、恩利修美乐等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。
一项三期临床试验结果显示,在12周内,Baricitinib (巴瑞克替尼)2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49% VS 27%,达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。有效的控制病情进展,缓解患者的痛苦。
Baricitinib(巴瑞克替尼)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542