白血病治疗用药阿卡拉布替尼效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 14:56:01

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阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种细胞内的蛋白，在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。Acalabrutinib（阿卡替尼）能够阻断 BCR 信号，并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是主要发生在中老年人群的一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，2019年11月21日,美国FDA批准阿卡替尼用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。白血病治疗用药阿卡拉布替尼效果怎么样？

阿斯利康宣布其BTK抑制剂Calquence（阿卡替尼）在2项临床试验II期ACE-CL-001研究中显示出治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的长期疗效和耐受性。

在II期ACE-CL-001研究中，86%的患者接受了阿卡替尼（阿卡拉布替尼）一线治疗，平均随访时间超过4年。结果显示:患者总体应答率（ORR）为97%,其中7%为完全应答（CR）,90%为部分应答（PR）,具有高风险疾病特征的患者亚组的ORR为100％，这些患者包括基因组畸变（17p缺失和TP53突变）、免疫球蛋白突变状态（IGHV未突变）和复杂核型。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年7月14日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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