




瑞博西利Ribociclib (Kisqali)是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林(Ribociclib),小名LEE011,商品名Kisqali,暂无官方的中文名;与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。
Kisqali(Ribociclib片)是诺华2017年3月推出的乳腺癌治疗药品。在体外试验中,瑞博西利能够导致细胞周期的G1期停滞,降低乳腺癌细胞株的细胞增殖。在体内试验中,单独使用瑞博西利能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。 在2016年期间,美国FDA接受诺华制药有限公司的新药上市申请。美国食品药品管理局(FDA)作为来曲唑联合用药的一线治疗药物,对此次审查给予了优先考虑,并于2017年3月17日正式批准以商标瑞博西尼上市。其实瑞博西尼药品的原研药在美国相对昂贵,许多患者负担不起。幸运的是,瑞博西尼目前在印度上市,比美国便宜,普通患者也负担得起。印度瑞博西利规格为200mg*21片,售价折合人民币约2600$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概7800$。患者可以亲自去印度到正规的药房药店购买瑞博西利,也可以咨询国内靠谱的海外医疗服务公司(医伴旅)进行了解,通过正规渠道获取瑞博西利。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092