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威罗菲尼适用于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗

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郭药师
2025-01-21 14:08:10
已帮助: 654人

威罗菲尼适用于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗

2017年,威罗菲尼在国内获批上市,用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。

威罗菲尼是一款治疗黑色素瘤效果非常好的靶向药,威罗菲尼对于BRAF基因突变阳性的黑色素瘤患者有着不错的疗效,中位OS达到13.6个月,中位PFS是7个月,要知道黑色素瘤往往是非常恶性的肿瘤,并且容易发生转移,与之前的药物的1.6个月的PFS相比,疗效还是很不错。

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远处转移。

在中国黑色素瘤患者中,大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E(占所有突变的约80%)和BRAFV600K(所有突变的5-30%)。随着黑色素瘤生长,癌细胞更深地渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者通常生存期短,预后较差,具有BRAF突变的预后更差。

全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3 试验)获得了阳性结果。

长期随访显示,威罗菲尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位OS为13.6个月,中位PFS达到6.9个月,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月;威罗菲尼ORR为57%,化疗对照组为9%。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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