瑞博西利能治好乳腺癌吗？

郭药师

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2025-01-21 12:20:39

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瑞博西利(击癌利)是由Astex和诺华公司联合开发的CDK4/6乳腺癌抑制剂。瑞博西利(击癌利)的成分含有一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，适用的靶点是激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2(HR+/HER2-)阴性的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日，瑞博西利(击癌利)获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。2017年3月20日，美国FDA批准诺华新药瑞博西利(击癌利)Kisqali（ribociclib，即LEE011）与芳香化酶抑制剂联合作为一线治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的转移性乳腺癌女性患者。

瑞博西利(击癌利)在治疗乳腺癌领域是非常理想的，美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA-2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比，瑞博西利(击癌利)+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比，瑞博西利(击癌利)加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时，瑞博西利(击癌利)+来曲唑显示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。目前没有任何手段能治好乳腺癌，虽然并不能治好乳腺癌，但瑞博西利(击癌利)的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期，效果显著。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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