可瑞达帕博利珠单抗说明书
【药物名称】
通用名:帕博利珠单抗注射液
商品名:可瑞达/Keytruda
英文名:Pembrolizumab Injection
汉语拼音:Pabolizhu Dankang Zhusheye
【成分】
活性成分:帕博利珠单抗
辅料:L-组氨酸,蔗糖,聚山梨酯80,注射用水
【性状】
液体,基本不含可见颗粒
【规格】
100mg/4ml。
【适应症】
(1)黑色素瘤,可用于不可切除或转移性患者治疗,或单药用于手术完全切除患者术后辅助治疗。
(2)驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC),可联合培美曲塞+铂类双药化疗一线治疗非鳞癌,联合紫杉醇+卡铂一线治疗鳞癌、单药一线治疗PD-L1表达阳性(TPS≥1%)患者,或单药用于含铂化疗进展后PD-L1表达阳性(TPS≥1%)患者的二线治疗。
(3)小细胞肺癌,单药三线治疗。
(4)头颈鳞状细胞癌,可联合氟尿嘧啶+铂类化疗一线治疗,单药用于PD-L1阳性(CPS≥1%)患者一线治疗,或单药用于含铂化疗后进展患者的治疗。
(5)经典型霍奇金淋巴瘤,单药用于复发或难治性成人患者,也可用于难治性儿童cHL,或复发性cHL儿童患者的三线治疗。
【服用剂量】
帕博利珠单抗的使用方式已基本统一为“固定剂量”,即治疗各种癌症均为每3周一次注射200毫克,或每6周一次注射400毫克。
【副作用】
由于患者的基础状况差异,以及治疗不同癌症时联合的化疗或免疫治疗方案影响,帕博利珠单抗治疗过程中可能出现的副作用种类极多,其中主要与帕博利珠单抗有关的为各种“免疫相关不良事件”,包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎或肾功能损伤、皮肤不良反应、脑炎等,此外还有注射液常见的注射相关不良反应。
【贮藏】
将帕博利珠单抗于2℃至8℃的冷藏环境下保存在原装包中,避光、避免冷冻、避免震荡。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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