伊匹单抗(易普利姆玛)是 CTLA 4(Cytotoxic T lymphocyte antigen 4 )抑制剂,美国FDA于2013年3月25日正式批准其可应用治疗手术不能切除的或转移性黑色素瘤病人。尽管伊匹单抗呈现出了比较良好的治疗效果,但是患者在注射后还是有可能产生一些副作用。
根据采用伊匹单抗治疗相关常见副作用发生情况的分析结果显示,伊匹单抗联合化疗增加了皮疹、腹泻和肝损伤的发生风险,这 3 种副作用均与 ICI常见的免疫相关不良反应(如皮肤损伤、结肠炎、肺炎和肝损伤)的特点相符,而粒细胞减少多与化疗药物的细胞毒性作用相关,ICI相对骨髓毒性较小。
试验组与对照组患者治疗相关病死率差异无统计学意义[1.05%(14/1335)比 0.42%(5/1 197),χ²=3.374,P=0.066)],伊匹单抗联合化疗患者的死亡原因多与免疫相关性肝毒性、结肠炎、肺炎等相关,而单纯化疗患者的死亡常与骨骼抑制和感染有关。
国外有研究报道接受伊匹单抗治疗的患者出现不同免疫相关不良反应的时间有一定规律性,皮肤不良反应多发生在用药2~3周,胃肠道不良反应多发生在用药6~7周,而内分泌相关不良反应的平均发生时间为用药 9 周左右。接受伊匹单抗治疗的患者一旦发生治疗相关AE,可根据美国癌症免疫治疗学会的ICI相关毒性管理共识,按严重程度分级管理,给予密切观察、减量、对症治疗、停药或激素治疗等,以保证患者用药安全。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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