




索拉非尼(多吉美)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研发生产,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼(多吉美)具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
2005年12月,索拉非尼(多吉美)经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品局批准索拉非尼(多吉美)用于治疗不能切除的肝细胞癌。 2006年9月,索拉非尼(多吉美)经过中国国家食品药品监督管理局批准,用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准索拉非尼(多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。2017年,国家食品药品监督管理局(CFDA)批准了索拉非尼(多吉美)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。
获批上市的十余年时间里,索拉非尼(多吉美)造福了广大患者,为其生命健康保驾护航。美中不足的是,进口原研的德国拜耳索拉非尼(多吉美)售价高昂,对于需要长期服药的患者来说是一种沉重的负担。鉴于此,建议患者选择印度仿制版索拉非尼(多吉美),售价仅为索拉非尼(多吉美)原研药的1/20,疗效却是一模一样。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923