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肺癌治疗用药奥希替尼效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 17:04:26
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奥希替尼9291是高效选择性EGFR突变体抑制剂,2015年11月13日,奥希替尼经FDA加速批准上市,是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月,奥希替尼9291在中国首次获批,作为二线疗法在中国上市,使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。

肺癌治疗用药奥希替尼效果好吗?

III期FLAURA研究共纳入556例未经治疗的局部晚期或转移性EGFR阳性NSCLC患者。主要研究终点,无进展生存期(PFS)。次要研究终点,包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病缓解时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量评分(HRQoL)。患者随机给予奥希替尼9291[80mg,口服(PO)每日1次(QD)]或标准治疗(厄洛替尼150mg,PO QD或吉非替尼250mg,PO QD。

研究结果:奥希替尼9291组中位PFS高达18.9个月,对照组为10.2个月,疾病进展和死亡风险降低54%,并且在具有脑转移的患者中,奥希替尼组的中位PFS明显优于对照组,奥希替尼组为 15.2个月,对照组为9.6个月。与第一代EGFR TKI相比,奥希替尼9291显著改善了EGFR突变患者的OS。与第一代EGFR TKI相比,奥希替尼显著改善了EGFR突变患者的OS。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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