瑞复美来那度胺要一直吃吗？

郭药师

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2025-01-20 04:30:26

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瑞复美（来那度胺）是比沙利度胺更强效的第 2代免疫调节药物，具有促自细胞介素 2、干扰素分泌以及刺激T细胞增生等免疫调节作用，相较于沙利度胺，其便秘、嗜睡、神经毒性明显减少。当前国外研究表明采用雷利度胺治疗多发性骨髓瘤效果显著，因此也被患者成为治疗多发性骨髓瘤的“救星药”。那么，对于患者而言，瑞复美需要一直吃吗？

一般情况下，患者是需要坚持服用瑞复美才能取得令人较为满意的治疗效果，直到疾病出现进展或严重的毒性，那么患者便可以停止用药了。结合既往的临床实验结果来看，瑞复美的治疗效果还是比较不错的。

既往进行的一项Ⅲ期全球性临床试验(MM-009和MM-OIO)共纳入700余例复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者，随机给予来那度胺或安慰剂联合大剂量地塞米松(每个疗程480mg)治疗。结果表明，来那度胺联合大剂量地塞米松比单用地塞米松的总有效率更高(60.0％VS21.9％)，总生存期更长(38个月VS31.6个月)。随后在中国进行的多中心、2期临床试验(MM-021)发现，来那度胺联合小剂量地塞米松(每个疗程160mg)也可获得较满意的总有效率(47.6％)，且不良反应明显减少。

国外多项研究也同样观察到瑞复美（来那度胺）联合小剂量地塞米松方案在初诊及复发难治多发性骨髓瘤患者中耐受性更好，且疗效满意。这说明降低联合治疗方案中地塞米松的剂量，不仅可以减少不良反应，而且并未明显影响其与来那度胺的协同增效作用。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年3月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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