




塞尔帕替尼治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌效果:
2019世界肺癌大会上报道了塞尔帕替尼治疗RET融合晚期非小细胞肺癌的I/II期研究最新进展,汇报了105例经过治疗的RET融合患者以及34例未经治疗的RET融合患者的疗效数据,此外还有531例患者的安全性数据。
试验共纳入105位既往接受过治疗的患者。入组患者的人群特征为:中位年龄61岁;59%为男性,41%为女性;ECOG评分为0(30%)或1(68%)或2(2%);
先前接受过的治疗方案中位数为3;所有患者均接受过铂类化疗,55%的患者既往接受过抗PD-1/PD-L1抗体治疗,48%的患者既往接受过至少一种靶向药(多蛋白激酶抑制剂)治疗;35%的患者有脑转移。
试验结果表明,所有患者的ORR为68%,CR为2%,PR为66%,26%的患者病情保持稳定(SD),疾病控制率达到了94%。
在11名有脑转移(CNS)的患者中,所有患者的ORR为91%,CR为18%,PR为73%;
所有患者的中位DOR为20.3个月,中位PFS为18.4个月。
初治患者:试验共入组34位以前未接受过任何治疗的患者。所有患者的人群特征为:中位年龄61岁,56%为男性,44%为女性;ECOG评分为0(49%)或1(51%);18%的患者有脑转移。
试验结果表明,塞尔帕替尼治疗所有患者的ORR为85%,CR为3%,PR为82%;9%的患者病情保持稳定(SD),疾病控制率为94%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246