塞尔帕替尼治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌效果

郭药师

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2025-01-20 02:47:05

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塞尔帕替尼治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌效果：

2019世界肺癌大会上报道了塞尔帕替尼治疗RET融合晚期非小细胞肺癌的I/II期研究最新进展，汇报了105例经过治疗的RET融合患者以及34例未经治疗的RET融合患者的疗效数据，此外还有531例患者的安全性数据。

试验共纳入105位既往接受过治疗的患者。入组患者的人群特征为：中位年龄61岁；59%为男性，41%为女性；ECOG评分为0（30%）或1（68%）或2（2%）；

先前接受过的治疗方案中位数为3；所有患者均接受过铂类化疗，55%的患者既往接受过抗PD-1/PD-L1抗体治疗，48%的患者既往接受过至少一种靶向药（多蛋白激酶抑制剂）治疗；35%的患者有脑转移。

试验结果表明，所有患者的ORR为68%，CR为2%，PR为66%，26%的患者病情保持稳定（SD），疾病控制率达到了94%。

在11名有脑转移（CNS）的患者中，所有患者的ORR为91%，CR为18%，PR为73%；

所有患者的中位DOR为20.3个月，中位PFS为18.4个月。

初治患者：试验共入组34位以前未接受过任何治疗的患者。所有患者的人群特征为：中位年龄61岁，56%为男性，44%为女性；ECOG评分为0（49%）或1（51%）；18%的患者有脑转移。

试验结果表明，塞尔帕替尼治疗所有患者的ORR为85%，CR为3%，PR为82%；9%的患者病情保持稳定（SD），疾病控制率为94%。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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