




恩西地平(Enasidenib)是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药,不同于传统的化疗和免疫疗法,肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。2017年8月,恩西地平获批上市,适应症是治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病。
恩西地平(Enasidenib)靶向IDH2变异体,与它的活性中心结合,抑制了2-HG的生成。体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化;在白血病细胞中诱导细胞分化,伴随着外周血细胞中CD11b+的表达提高和c-Kit受体表达降低。
恩西地平(Enasidenib)的使用方法也比较简单,口服给药,推荐剂量为100mg,每天1次,是否与食物同服均可。药片需要整个吞服,不要将其咀嚼或破碎。恩西地平可以一直使用直至疾病进展或不可接受毒性。如果患者漏服需要尽快补服,如果距离下一用药时间比较近则直接等到下次服用即可,不要一次服用双倍剂量。作为处方药,患者在治疗期间需要谨遵医嘱,正确用药。
恩西地平(Enasidenib)纳入医保了吗?
目前恩西地平(Enasidenib)还未在国内上市,因此也没有进入医保。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606