奥英妥珠单抗目前并没有在国内上市,因此也就没有在国家医保之中,患者只能购买海外的版本。据了解,奥英妥珠单抗(Besponsa)的价格在114000元左右,有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。
FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受奥英妥珠单抗或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。结果显示奥英妥珠单抗(Besponsa)治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。
奥英妥珠单抗为1mg冻干粉,输注给药,在用药前先使用糖皮质激素,退热剂,抗组胺药。根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期。第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期;后续周期:①患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天为一个周期;②患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。在临床试验中,使用奥英妥珠单抗的效果明显优于化疗药。
奥英妥珠单抗(Besponsa)作为一种单药疗法,用于既往接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(Ph-)急性淋巴细胞白血病(ALL)和费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗。
以上就是奥英妥珠单抗(Besponsa)购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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