




安达唐(达格列净)是近年新开发并在临床应用于2型糖尿病患者的两种降糖药物,与其他降糖药物 相比,其具有明显心血管获益的循证医学证 据。除降糖外,达格列净还具有减重、降压、调整血脂功能,患者通过坚持用药可取得明显的治疗效果。
在2012年11月,安达唐被欧洲药品管理局(EMA)批准上市,成为了第一个获准上市的治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂;在2014年1月,此药物获美国食品与药物管理局(FDA)批准上市用来治疗2型糖尿病;在2019年9月,FDA授予了安达唐快速通道资格(FTD),用于HFrEF或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成人患者,降低心血管(CV)死亡或心衰恶化的风险;同年8月,FD还授予了安达唐另一个FTD,用于伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病(CKD)患者,延缓肾功能衰竭进展以及预防CV和肾脏死亡。
尽管目前该药物获批的适应症已有多个,但是并非所有适应症人群都适合使用此药物,对于一些特殊人群,在用药前最好慎用或结合医生的专业意见进行用药。比如,一些高风险人群(如老年人、肝肾功能不全、1 型糖尿病患者、合并用药(如利尿剂等)、手术、有生殖器霉菌感染病史的女性、膀胱癌及骨折高风险患者等),均有潜在的药物不良反应,为避免因用药所带来的严重不良事件,患者在用药前,往往都需要医生为其制定精细化、个体化用药治疗方案。此外,在使用安达唐的前6个月,还应加强对患者的药学监护,密切监测,谨防不良反应的发生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293