奥英妥珠单抗治疗急性淋巴细胞白血病的效果

奥英妥珠单抗重组冻干粉注射剂属于一类称为单克隆抗体的药物。它通过激活免疫系统破坏癌细胞而起作用。奥英妥珠单抗（Besponsa）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。今天咱们就来详细了解一下奥英妥珠单抗治疗急性淋巴细胞白血病的效果。

受试患者(1-18岁)每疗程接受3次奥英妥珠单抗剂量(第1、8、15天)。基于第1疗程期间的剂量限制毒性(DLT)进行剂量递增。试验共招募了25名患者(23名可进行DLT评估)。在第1个疗程时，第一个队列中，1/6(DL1)和2/5(DL2)位患者经历了DLT；随后评估认为DL2的DLT是非剂量限制性。

将用药剂量降低到DL1，同时等待修改方案以重新评估第二个队列中的DL2。在第二个队列中，0/6(DL1)和1/6(DL2)位患者发生了DLT。23名患者发生了3-4级不良事件；2名患者在随后的化疗后报告了肝窦阻塞综合征。

第1个疗程后的总有效率为80%(20/25例患者；DL1=75%，DL2=85%)；84%的应答者获得最小残留疾病阴性CR；12个月总生存率为40%。9名患者在奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗后接受了造血干细胞移植或嵌合抗原受体T细胞移植。

奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体-药物偶联物（ADC）。奥英妥珠单抗可识别人CD22。 小分子N-乙酰基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

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