安立生坦(凡瑞克)是哪国的？

郭药师

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2025-01-21 16:15:42

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安立生坦（凡瑞克）作为一个高选择性的内皮素受体拮抗剂，适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者（WHO组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH（32%）病因学特征的患者。

凡瑞克应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗，并对经验的医生决定是否开始本药治疗，并对疗过程进行严格监测。AMBITION研究由葛兰素史克和吉利德联合开展，历来提供支持。该研究显示，与凡瑞克单药疗法和他达拉非（tadalafil）单药疗法相比，凡瑞克+他达拉非的组合疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%，数据具有统计学显著差异（p＜0.001）。

安立生坦（凡瑞克）是哪国的？

市面上的安立生坦（凡瑞克）有仿制药和原研药，不同版本的生产厂家不同。

安立生坦（凡瑞克）原研药是GLAXOSMITHKLINE INC/英国葛兰素史克公司生产的，英国葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline），简称GSK，全球最大药剂集团，于2000年12月成立。安立生坦（凡瑞克）仿制药由印度cipla药厂生产。CIPLA（西普拉）是印度第二大药厂，由K A Hamied博士在1935年创办。在过去的几十年里， Cipla已经成长为在全球具有极高知名度的制药企业。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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