沃士韦治疗丙肝的效果如何？

郭药师

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2025-01-21 08:06:19

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吉四代,英文名vosevi,用于治疗1-6型慢性丙型,是美国吉利德公司研发的最新丙肝药品。沃士韦（吉四代）适用于治疗：1、基因型1,2,3,4,5或6感染，并且先前已经用含有NS5A抑制剂的HCV方案治疗。2、基因型1a或3感染并且先前已经用含有sofosbuvir而不含NS5A抑制剂的HCV方案进行治疗。3、吉四代（Vosevi）还可以用于进行治疗的基因型1b，2，4，5或6感染的成人。

沃士韦治疗丙肝效果如何？

沃士韦（吉四代、Vosevi）的安全性和疗效在2项涉及750例丙肝患者的III期研究中得到证实。第1项研究评估了沃士韦较安慰剂在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者种的疗效和安全性，基因2~6型患者也都接受沃士韦治疗，为期12周。第2项研究在既往接受过索非布韦（NS5B）但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了沃士韦（吉四代、Vosevi）治疗12周与索非布韦+维帕他韦（NS5B+NS5A）的疗效和安慰剂差异。试验结果显示，96%~97%的患者在完成沃士韦治疗后的12周未在血液中检测到病毒，达到治愈。试验中沃士韦（吉四代）治疗相关的不良反应与病毒基因型相关，最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心等，不良反应症状轻微。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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