




吉四代,英文名vosevi,用于治疗1-6型慢性丙型,是美国吉利德公司研发的最新丙肝药品。沃士韦(吉四代)适用于治疗:1、基因型1,2,3,4,5或6感染,并且先前已经用含有NS5A抑制剂的HCV方案治疗。2、基因型1a或3感染并且先前已经用含有sofosbuvir而不含NS5A抑制剂的HCV方案进行治疗。3、吉四代(Vosevi)还可以用于进行治疗的基因型1b,2,4,5或6感染的成人。
沃士韦治疗丙肝效果如何?
沃士韦(吉四代、Vosevi)的安全性和疗效在2项涉及750例丙肝患者的III期研究中得到证实。第1项研究评估了沃士韦较安慰剂在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者种的疗效和安全性,基因2~6型患者也都接受沃士韦治疗,为期12周。第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了沃士韦(吉四代、Vosevi)治疗12周与索非布韦+维帕他韦(NS5B+NS5A)的疗效和安慰剂差异。试验结果显示,96%~97%的患者在完成沃士韦治疗后的12周未在血液中检测到病毒,达到治愈。试验中沃士韦(吉四代)治疗相关的不良反应与病毒基因型相关,最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心等,不良反应症状轻微。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195