




2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗用于医治成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于医治复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。
吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新确诊的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立医治,那白血病新药吉妥珠单抗(gemtuzumab)的注射方法是怎样的呢?
1、 新确诊的AML(联合用药):
(1)诱导用药:3mg/㎡(不超越4.5mg),静脉注射,第1,4,7天运用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);
(2)稳固用药:3mg/㎡(不超越4.5mg),静脉注射,第1天运用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
2、新确诊的AML(单药用药):
(1)诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天运用;3mg/㎡,静脉注射,第8天运用;
(2)稳固用药:若患者无疾病发展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天运用,每4周一个周期,共8个周期。
3、 复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天运用。
4、在使用吉妥珠单抗前1小时应运用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060