格列卫(伊马替尼)适用于什么病症？
郭药师
2025-01-21 15:34:40
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2001年5月，全球第一个靶向药物——格列卫(伊马替尼)获批上市，标志着慢性粒细胞白血病的治疗进入了酪氨酸激酶抑制剂（以下简称TKI）时代。格列卫(伊马替尼)主要成分为甲磺酸伊马替尼，是一种2-苯基氨基吡啶衍生物。格列卫(伊马替尼)对Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶位点具有高度选择性，结合在Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶活化位点附近，形成空间位阻影响ATP的结合，从而阻止Bcr-Abl蛋白酶的活化及白血病细胞相关信号通路。那么，格列卫(伊马替尼)适用于什么病症？
格列卫(伊马替尼)适用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期。格列卫(伊马替尼)适用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者。格列卫(伊马替尼)适用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成人患者。格列卫(伊马替尼)适用于联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者。格列卫(伊马替尼)适用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合症（HES）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）伴有 FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。格列卫(伊马替尼)适用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。格列卫(伊马替尼)适用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM），无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。 格列卫(伊马替尼)适用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）。格列卫(伊马替尼)适用于Kit（CD117）阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588
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复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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