




吡非尼酮(艾思瑞)是治疗特发性肺纤维化患者的药物,2008年吡非尼酮(艾思瑞)在日本获准用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许吡非尼酮上市。吡非尼酮(艾思瑞)有抗纤维化和抗炎作用,抑制人转化生长因子β1、成纤维细胞生长因子b、血小板衍生因子等致纤维化生长因子和肿瘤坏死因子-α、IL-1及IL-6等细胞因子。
吡非尼酮对特发性肺纤维化有多大效果?
临床试验选取特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用吡非尼酮(艾思瑞),两组均治疗36周。试验比较两组的治疗效果。
试验结果显示,吡非尼酮(艾思瑞)组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。试验中吡非尼酮(艾思瑞)组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077