瑞博西尼服用后可能产生哪些不良反应？

瑞博西尼（击癌利）是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的选择性抑制剂，原研于瑞士诺华公司。瑞博西尼于2017年被FDA通过突破性疗法批准上市，联合芳香化酶抑制剂来曲唑用于绝经后HR+、HER2-(人表皮生长因子受体2阴性)的晚期或转移性乳腺癌患者治疗。作为激酶抑制剂，它主要通过调节细胞周期发挥抗肿瘤的作用，具有抗多种肿瘤的活性。然而，患者在实际用药期间，该药还是会使患者发生一些不良反应。

发公司对瑞博西尼所开展的15项临床试验研究，已完成11项，仅对代号为MONALEESA一2的Ⅲ期临床研究，提供详尽的安全性数据。此项临床研究纳入668例绝经后晚期乳腺癌妇女患者，接受瑞博西尼联用来曲唑(简称治疗组)与安慰药加服来曲唑(简称对照组)进行对比试验，联用药组接触药物的中位时间为13个月，其中，有58％患者接触时间≥12个月。

联用组有45％患者因不良反应需要减低服药剂量，而对照组仅为3％。两组分别有7％和2％因不良反应永久终止治疗，其主要原因是ALT升高(4％)、AST升高(3％)和呕吐(2％)；此外，两组分别分别有3例(0.9％)和1例(0.3％)在治疗期间死亡，治疗组3例死亡的病因分别是疾病进展、3级低钾血症和2级QT间期延长。

瑞博西尼最常见的、发生率≥20％的不良反应分别为中性粒细胞减少、恶心、疲乏、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛等；实验室检测>2％异常为3或4级中性粒细胞减少、白细胞减少、异常肝功能测试、淋巴细胞减少等。

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