




美国辉瑞劳拉替尼上市了吗?
美国食品药品管理局(FDA)于 2015 年 10 月授予 劳拉替尼Lorlatinib 罕用药认定。2017 年 4 月 27 日劳拉替尼Lorlatinib获得 FDA 突破性治疗药资格和优先审评的待遇,并于 2018 年 11 月 2 日加速批准上市。
劳拉替尼Lorlatinib是一款由美国辉瑞制药有限公司开发的第三代变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂,辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。自20世纪80年代进入中国以来,辉瑞已发展成为在华最大的外资制药企业。辉瑞在中国有约10000多名员工,业务覆盖了全国250余个城市。
劳拉替尼Lorlatinib属于小分子药物,劳拉替尼Lorlatinib的作用力是克唑替尼的 40 倍,是布加替尼的 6 倍。劳拉替尼Lorlatinib还能抑制克唑替尼耐药之后的 9 种突变,布加替尼只能抑制剂 2 种,色瑞替尼能抑制 4 种,劳拉替尼Lorlatinib具有较强的血脑屏障透过过能力,入脑效果较强。
通常情况下,患者通过坚持服用劳拉替尼Lorlatinib2~4周便可初见其疗效,当然也有患者需要接受更长时间的治疗才能见到效果。在使用劳拉替尼Lorlatinib治疗过程中,一定要按照说明书或医嘱正确用药、坚持用药,切不可私自增减药物或停止用药。患者在服用劳拉替尼Lorlatinib过程中若是出现了水肿,一定要先调整自己的饮食习惯,若是症状加重,那么则需要立即前往医院治疗,必要时也要中止劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena )的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868