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美国辉瑞劳拉替尼的安全性

郭药师
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2025-01-20 21:15:30
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美国辉瑞新药劳拉替尼在2018年11月被美国食品药品管理局加速批准上市,是一种最新上市的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够靶向作用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)以及受体酪氨酸激酶c-ros原癌基因1(ROS1),主要用于治疗非小细胞肺癌。

美国辉瑞创建于1849年,迄今已有170年的历史,其产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。2020年5月13日,辉瑞制药名列2020福布斯全球企业2000强榜第49位。

2017年10月在WCLC2017大会,辉瑞公司公布了劳拉替尼的Ⅱ期临床试验数据:对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者,使用劳拉替尼的客观缓解率(ORR)高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,客观缓解率为39%,颅内客观缓解率达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。

了解了劳拉替尼的效果,我们再来看看它的安全性吧。

在不良反应方面,劳拉替尼>10%的常见副作用有:水肿,周围神经病变、疲劳、认知功能障碍、头晕、头痛、言语障碍、情绪障碍、睡眠障碍,皮疹,高甘油三酯血症、高胆固醇血症、体重增加、高血糖、低蛋白血症、淀粉酶升高、低磷血症、低镁血症、高钾血症,血清脂肪酶升高、恶心、呕吐、腹泻、便秘,血小板减少、贫血、淋巴细胞减少等。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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