美国瑞辉劳拉替尼价格

前不久，美国FDA批准辉瑞的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂劳拉替尼Lorbrena用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC），这些患者在接受过至少一种ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗后出现疾病进展。

对于文章提到的瑞辉，我们简单看一下。位于上海张江高科技园区的辉瑞中国研发中心(CRDC)是辉瑞在亚太地区重要的研发枢纽，为辉瑞全球的生物及化学制药研究与开发项目提供支持服务。除了与药物开发有关的活动外，该中心还设有亚洲研究团队，执行与协调辉瑞的亚洲研究战略，并与亚洲各地的学术研究机构、临床实验机构（CRO）以及政府研究机构合作，增强亚洲地区的研究能力。辉瑞中国研发中心投资已超过1.5亿美元，现有各类研发人员900余名，并在武汉光谷生物产业中心成立分中心，大大扩展了其在国内的研发规模和合作领域。

此次批准是基于一项非随机、剂量递增、多队列、多中心的1/2期临床研究B7461001，此研究纳入215名ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受过至少一种ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗后出现疾病进展。结果表明，总缓解率（ORR）达到48%(95% CI, 42-55)，其中完全应答率为4%，部分应答率为44%。反应持续时间中位数为12.5个月 (95% CI, 8.4-23.7)。

在另一项研究结果显示，ALK 或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对该药有临床治疗反应。此资料已在5 2届国临床肿瘤学协会年会上发表。I期临床试验中患者未用药治疗或使用过1种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率46%。平均无病情加重存活时间1.4个月，脑转移癌体积减小。I期试验时患者每晶1-2 次连续给药，主要目标是确定最大耐受剂量，推荐I期临床试验剂量。患者用药剂量水平在10 -200m g ，推荐II期临床试验剂量为每日100mgl 次。最常见不良反应有血胆固醇过多( 69 % ) 和外周水肿( 37 % )。进行中的fl 期临床试验总入选患者240名。

试验中85%肺癌患者属于难治性NSCLC，近57% NSCLC患者诊断发现有转移，5年存活率仅为5%。NSCLC可进一步分为若干亚型，其中3%～5%属于ALK阳性；正在进行的劳拉替尼治疗ALK阳性转移性NSCLCⅠ/Ⅱ期临床试验，其疗效和安全性资料支持其突破性治疗药资格。此外，开放、随机、两组比较的Ⅲ期临床CROWN试验，即劳拉替尼与克唑替尼（crizotinib）一线治疗ALK阳性转移性NSCLC的比较研究开始入选患者。劳拉替尼在临床前肺癌模型上对ALK/ROS1染色体重排具高活性。该药可对其他ALK抑制剂耐药的肿瘤突变有抑制作用，并可穿透血脑屏障，目前全球尚未批准任何适应证。

劳拉替尼目前在国内还没有上市，医伴旅了解到美国辉瑞公司的劳拉替尼，规格为100mg*30片。而孟加拉药房售价约11500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

2018年2月12日，辉瑞宣布FDA受理劳拉替尼用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的上市申请，并授予了优先审评资格。劳拉替尼预计在今年可获批上市。FDA推荐劳拉替尼的口服剂量为100mg/天。

相关热文推荐：美国瑞辉劳拉替尼国内有吗 /newsDetail/85971.html