美国辉瑞劳拉替尼的适用人群

郭药师

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2025-01-21 13:21:34

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美国辉瑞劳拉替尼的适用人群：劳拉替尼是辉瑞公司旗下的产品，属于新一代ALK/ROS1抑制剂，2017年4月27日被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC（非小细胞肺癌），2018年正式在美国获批上市，用于治疗非小细胞肺癌。

研究显示，ALK（间变性淋巴瘤激酶）或ROS1（受体酪氨酸激酶c-ros原癌基因1）阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对该药有临床治疗反应。I 期临床试验中患者未用药治疗或使用过1种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率46%。平均无病情加重存活时间1.4个月，脑转移癌体积减小。

劳拉替尼是在其他癌症治疗无效后给予的。建议剂量：口服每天一次，每次100mg，每天在同一时间服用。忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次分量。

剂量减少调整：第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量，则永久停止。呕吐的情况下不用补服，照常在下次才服用就可以。

最后再来了解一下劳拉替尼的研发厂家辉瑞公司吧。辉瑞公司是美国一家跨国制药公司，其总部设于纽约。该公司也是世界上最大的医药企业，产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。其研发的劳拉替尼为全球肺癌患者的治疗带来了新的希望。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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