瑞士罗氏维莫德吉基底细胞癌好吗

郭药师

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2025-01-19 19:15:30

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基底细胞癌为来自基底细胞的恶性肿瘤，它与日光照晒有密切关系，所以它好发于日光照晒的头、面、颈部或手背等处。此病通常中央开始破溃，结黑色坏死性痂，中心坏死向深部组织扩展蔓延，呈大片状侵袭性坏死，可以深达软组织和骨组织。2012年FDA批准瑞士罗氏研发的维莫德吉上市，适用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。

瑞士罗氏公司始创于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，是一家以研发为基础、创新为驱动的全球医疗保健企业，拥有全球领先的制药和诊断业务。罗氏倡导的“个体化”医疗方案旨在通过创新的药物和诊断工具，显著改善人类的健康水平、生活质量以及患者的生存期。1994年上海罗氏制药有限公司成立。目前，罗氏在华拥有15个产品，覆盖7个治疗领域。

瑞士罗氏维莫德吉基底细胞癌好吗？

FDA批准维莫德吉上市是基于一项代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验，该试验共包括局部进行性71例和转移性33例共96例基底细胞癌患者，他们均接受维莫德吉150mg/d治疗直至疾病进展或出现不能接受的毒性为止。主要终点为由独立专家小组评判的客观应答率。

研究结果显示，维莫德吉治疗的局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%，中值应答时间是7.6个月。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年03月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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