




奥拉帕尼(Olaparib)是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制药,先后获得欧盟医药局和美国食品药品管理局优 先审查资格,分别于 2014 年 12 月 18 日和 2014 年 12 月 19 日批准上市,商品名 Lynparza,用于治疗妇女与 BRCA 基因缺陷相关的晚期卵巢癌。
奥 拉帕尼体外试验结果表明,单药治疗或以铂类为基础 的化学药物治疗(化疗)后的用药,显示出抑制所选择 的肿瘤细胞株的生长和降低人体癌症小鼠异种移植模 型的肿瘤生长。 用奥拉帕尼治疗后,在细胞株中有卵 巢癌 BRCA 缺陷的小鼠肿瘤模型增加细胞毒性和抗肿 瘤活性。 体外试验研究也显示奥拉帕尼诱导细胞毒 性,可能涉及 PARP 酶活性的抑制和 PARP-DNA 复合 物形成的增加,导致细胞动态平衡破坏和细胞死亡。
目前,孟加拉碧康奥拉帕尼已经成功上市,其不管是在疗效方面还是价格方面,都具有一定的优势。据了解,孟加拉碧康生产的奥拉帕尼一盒有120粒,片剂规格为150mg/片,售价在10000$左右。
碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免(孟加拉获得专利豁免期限至2033年),目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目,其生产的奥拉帕尼也成为了众多患者的治疗新选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558