新基公司开发的恩西地平可以治疗什么病？

郭药师

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2025-01-20 19:12:53

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2017年8月1日，美国FDA批准了Celgene的Idhifa (Enasidenib，恩西地平) 上市，成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要， IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q, R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明，Idhifa为这类患者群体带来完全缓解（CR）和部分血液学改善的完全缓解率（CRh）为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。

恩西地平由新基公司开发。Celgene Corporation是一家从事免疫医疗的制药企业，主攻免疫、肿瘤医学相关及农业化学领域。该公司的主要产品THALAMID，是用于治疗红斑性狼疮(ENL)，亦可用于骨髓瘤及其它癌症。另有IMiDs化合物在临床试验阶段，已获得美FDA核准上市的REVLIMID新药，是临床使用上最具成效的化合物。新基医疗Celgene致力于为患者提供真正能够改变生活的创新药物，公司使命是打造一家以生物制药为主的全球企业，同时注重药物产品的探索、开发以及商业化，用于治疗癌症以及其他严重的免疫炎症等疾病。目前，主要医疗中心约有300多项采用新基医疗化合物的临床试验。这些研究性化合物正在针对患有无法治愈的血液和固态瘤癌症的患者进行研究，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、骨髓纤维化、小细胞肺癌以及前列腺癌。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年1月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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