此前,恩西地平宣布获FDA批准,比预期提早了一个月,用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。而作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。
AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,临床表现多为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。多数病例病情急重,对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,预后凶险,复发率很高,5年生存率极低,目前尚无有效疗法(仅少数患者适合接受骨髓移植)。据世界卫生组织统计,目前白血病发病率约为5/10万,其中一半以上白血病均为AML。而带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者则约占全部AML患者的8%-19%。因此,作为目前为止FDA批准的唯一一款针对这一特殊患者群体的疗法,恩西地平的面世将可在一定程度上满足IDH2阳性的复发性/难治性AML患者群体的治疗需求。
恩西地平由新基公司研发生产。新基医药Celgene Corporation(NASDAQ:CELG)创立于1980年,总部位于美国新泽西州Summit,全职雇员7,467人(2018年),是一家致力于改善全球患者生活的全球性生物制药龙头企业。2019年11月20日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)完成对新基医药的收购,后者股票退市。对于患者来说,新基公司开发的恩西地平怎么购买是个问题,该药在国内并未上市,有需求的患者可以亲自出国购买,或者通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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