




2020年5月8日,FDA加速批准塞尔帕替尼用于晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者。这距离塞尔帕替尼获FDA优先审批权仅仅三个多月。
之所以能得到如此快速的审批,是因为塞尔帕替尼在RET融合非小细胞肺癌患者中表现出的优越效果,给困扰非小细胞肺癌患者治疗的两大难题(一是效果持久性,二是入脑活性)带来新的解决方案,在临床试验中可谓一战成名。
塞尔帕替尼是由ELI LILLY生产的,其总部位于美国印地安纳州的印第安那波利斯市,全球共有40,000多名员工,其中7400多名员工从事药品研发工作,在全球50多个国家进行药品临床试验研究,在全球8个国家设有研发中心,在全球13个国家建有药品生产企业,产品行销于全球143个国家和地区。
ELI LILLY生产的塞尔帕替尼有两种规格,规格80mgx60粒,一盒的价格在130000$左右;规格80mgx120粒,一盒的价格在250000$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246