




2020年9月7日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼胶囊(帕拉西替尼)作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。如果审批顺利,普拉替尼将成为国内首个RET抑制剂。
基石药业成立于2015年底,是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。
基石药业的靶向药普拉替尼的使用说明:
普拉替尼治疗成人患者的推荐剂量为400mg,每天口服一次,空腹服用。如果患者漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。孕妇及哺乳期女性用药需要了解药物可能对胎儿造成的危害。有生育能力的患者和伴侣应在服药期间和停药二周内,使用有效的避孕措施。
普拉替尼和一些药物同时使用可能会出现药物相互作用,例如普拉替尼与强CYP3A抑制剂和强CYP3A诱导剂不应同时用药,患者如果不清楚自己的药物能否同时使用,请提前告知医生,不要盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721