基石药业RET抑制剂普拉替尼有效果吗

郭药师

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2025-01-21 12:14:10

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基石药业RET抑制剂普拉替尼有效果吗？普拉替尼是一种每日一次的口服RET靶向疗法，由Blueprint Medicines设计开发，旨在选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变（融合和突变，包括预测的耐药突变），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。大中华地区临床开发与商业化由基石药业负责。

基石药业成立于2015年年底，是一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条16种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线，其中5款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。

在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中，普拉替尼的使用展现出惊人的效果，患者的ORR高达65%，其中初治患者的ORR更是高达73%，既往经含铂治疗的患者，客观缓解率也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%，效果显著。

非小细胞肺癌的治疗中，RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一，在我国，对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗，但疗效仍不理想，目前也尚无特异性抑制剂获批，临床需求较大，普拉替尼的上市将为这一治疗带来新的选择。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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