




环丝氨酸(cycloserine)在1982年就被美国FDA批准上市,其抗结核分枝杆菌的作用弱于异烟肼及链霉素,世界卫生组织最新的耐药结核病治疗指南将环丝氨酸列入治疗MDR—TB的核心药物之一。目前,印度Macleods环丝氨酸也已经上市了,患者该如何使用呢?
印度Macleods环丝氨酸推荐用法为:口服成人常用剂量为每日2~3次,每次250mg。WHO推荐每天平均剂量为15 mg/kg~20 mg/kg,或者每日的总剂量为500~1000 mg,可以达到治疗效果和最小毒性。
轻度至中度肾功能损伤患者的剂量应降低,当肌酐清除率<30 ml/min,推荐剂量为250 mg/d或500 mg/次,每周3次;透析可除去56%的该药,透析后建议用药剂量调整为500 mg/次,每周3次。轻度肝功能受损患者可不调整剂量。在英国和美国,环丝氨酸已被许可用于儿童,建议对耐药结核病可每日2次,每次口服5 mg/kg~10 mg/kg,或1 mg/kg/d~2 mg/kg/d,每日最大剂量为1000 mg。
印度Macleods产品涉及化药原料药和仿制药,拥有两个制剂生产基地和一个原料药生产基地,均分布在印度本土,制剂产品以口服固体制剂为主,同时还涉及注射剂、糖浆和口服液等部分其他剂型,抗艾滋病毒、疟疾和肺结核是其核心产品治疗领域,产品销往全球80多个国家。印度Macleods生产的环丝氨酸已经上市,有需要的患者可联系医伴旅购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593